广东药品采购市场化革新

来源：米内网

 备受关注的广东医疗机构药品集中采购新政，终于揭开了神秘面纱。

5月17日，广东省医药采购中心挂网公示了《广东省药品交易规则（试行）》、《广东省药品交易结算规则（试行）》等5个文件的征求意见稿。其中，广大药企及相关单位重点关注的挂网资格确定、挂网价和交易价形成，以及与医疗机构的议价和采购环节等，均有较为明确的改革创新。

作为用药大省，广东历来是中国药品采购改革的前沿阵地，每次创新总能引来业界的极大关注和讨论。在药品以省为单位的集中招标采购模式运行3年后，广东率先改革采购模式，筹建第三方药品电子交易平台，引起业界高度关注也是必然。

采购大变革

依据征求意见稿，广东省医疗机构药品集中采购（包括基药）今后均在全省集中的第三方药品交易平台上实行“在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管”的交易方式，医疗机构则会按品种汇总，进行团购或自主联合团购。

记者采访了解到，目前各方对上述文件的初步评价较为一致的是：该平台改变了以往招标和采购分离的模式，医疗机构实行团购，对生产企业将是考验。相关规则的实施，也将对药品购销格局和药企营销模式产生重大影响。

多位医药行业资深分析师认为，广东省药品交易规则显示，广东药品采购方式发生了重大变革。整体来讲，改革的方向是市场化，该方式能够确定中标企业、中标价格以及采购量，同时医院在品规上相对没有选择权（同一质量层次上的品规）。

数据显示，2012年，广东省医药工业总产值1175.7亿元，占全国的6.3%，并且广东省作为全国医药价格管理体制改革试点省份，在药品采购招标方面的各种新改革也具有风向标意义。

征求意见稿首先要求进行药品质量层次划分，分组进行综合评分，其中政府定价产品分为专利、原研、单独定价和优质优价（含差别定价）、普通GMP五类；同时，需制定入市价——采取全国平均中标价和广东省2009年集中采购中标价之间的低值，企业产品报价不得高于入市价。

对此，业界觉得规则设定上体现了鼓励创新、鼓励提高药品质量层次的原则：对医保品种的招标沿用了过去“阳光招标”中的区分质量层次。另外，广东省有专门的差别定价文件，对品种的质量层次的区分更加体系化。

记者留意到，文件中，医保品种交易实行“联合采购、网上竞价、量价挂钩”方式，医疗机构遴选产品时只能选择拟使用的剂型规格，不能直接选择生产厂家。且确定采购量后，采用交易平台按品规汇总进行团购，或医疗机构自主联合进行团购的方式采购。

业界认为，新一轮采购规则在中标价格产生规则上也较以往有大变化：以往广东省“阳光采购”根据投标企业的数量按比例筛选，且不同市场有差异化政策；现有模式为报价低者得，有可能造成利润下降的担忧，但分析认为应该看到，在现有模式下，企业需要投入的费用将大大减少，同时医院在品种上并没有自主选择权（对于同个质量层次的品规），因此后续医院开发方面的费用可能会有所减少。

影响待验证

尽管在5月20日开盘的股市上，医药股普遍下跌被某些机构认为是受广东药品采购新规则的影响，但业界对于规则给产业带来的新一轮影响仍在观望。

“总体来看，在质量层次、综合评分、交易方式等方面都有较大变化，该规则终实施，将对药品购销格局和药企营销模式产生重大影响。”广东某知名企业政府事务总监评价道。

此前业界期待的是广东新的交易平台能够实现“政府只进行限价，大家都有机会参与竞争”等目标。“但仅从征求意见稿来看，政府降药价的思路和愿望并没有明显转变。新的电子交易平台模式下，因为报价不得高于入市价、低价为交易品种以及医院联合团购等因素的综合作用，交易的竞争压力并未减少，而竞品较少的独家品种相对有优势。”

有关企业人士表示，期待终的方案能够摆脱原来招标模式的诸多限制，打造真正体现市场经济的交易平台。

新基药目录实施后，备受关注的基药招标采购模式成为广东此轮药品采购改革的焦点。在基药招标规则方面，广东省原则上延续了“双信封”模式，在报价方面规定企业报价不得高于入市价，同时报价共分3次进行,企业每轮报价后都会看到自己的报价名次，以供报价高者后两轮调低报价。在双信封评审制度方面，征求意见稿规定基药不分质量层次，采取经济技术标和商务标综合评审，其中经济技术标分值10分（通过新版GMP的3分），商务标分值为90分，中标规则以综合评分高品种为交易品种，供医疗机构采购。

一些来自行业分析师的评估意见认为，从目前征求意见稿对行业的总体影响看，定性为偏利空，这主要源于基药采购综合评分中商务标分值达到90分，经济技术标分值只有10分。若得以执行，则低价中标出现的概率较大，企业的价格比拼会更加激烈。而如何衔接此前对基药招标需更注重产品质量的方向值得再关注，这对药监部门今后监督的要求也更高。